Sistemas miniaturizados de PCR en tiempo real para la detección del SARS-CoV-2 en el punto de atención sanitaria

La prueba VitaPCR™ RT-PCR alcanza una sensibilidad y especificidad cercanas al 100% (99,3% y 94,7%, respectivamente). Con este dispositivo de 1,2 kg, la prueba es sencilla y rápida, obteniendo resultados en 20 min como en las pruebas rápidas de antígenos. El ensayo evalúa tres dianas génicas: El gen N de la nucleocápside viral, una secuencia génica conservada entre los Coronavirus, y [...]
VitaPCR™ SARS-CoV-2 Gen 2 Assay recibe la aprobación para continuar su distribución en el Reino Unido
El 28 de octubre de 2022, Credo Diagnostics Biomedical recibió la confirmación de la Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido de que el ensayo VitaPCR™ SARS-CoV-2 Gen 2 ha sido aprobado según los requisitos establecidos en el Reglamento de Dispositivos Médicos (Coronavirus Test Device Approvals) (Enmienda) de 2021. VitaPCR™ SARS-CoV-2 Gen 2 Assay es una solución rápida de diagnóstico molecular in vitro, que utiliza [...]