VitaPCR™ Ensayo Ensayo SARS-CoV-2 Gen 2
ESTADO DEL REGISTRO
Marcado CE (IVDD)
La pandemia
La Enfermedad por Coronavirus 2019 (COVID-19), una enfermedad respiratoria aguda causada por la infección con el SARS-CoV-2, se notificó inicialmente a la OMS en Wuhan, China, el 31 de diciembre de 2019. El SARS-CoV-2 puede transmitirse de persona a persona a través de la nariz, los ojos o la boca. Además, los síntomas de la infección por SARS-CoV-2 varían. Puede ser asintomática o causar enfermedades leves, como secreción nasal, dolor de garganta, tos y fiebre. Sin embargo, en casos graves, puede provocar neumonía, dificultades respiratorias o la muerte. Hasta la fecha, millones de personas de todo el mundo han muerto a causa de la COVID-19.
La necesidad
Mientras el mundo sigue luchando contra el COVID-19, las pruebas del SRAS-CoV-2 siguen desempeñando un papel crucial para detener la propagación del virus y de futuras variantes. En particular, una prueba diagnóstica rápida y precisa para la detección del SRAS-CoV-2 en el punto de atención resulta esencial y, en general, se adopta para ayudar a los profesionales sanitarios a tomar decisiones inmediatamente.
La solución
VitaPCR™ SARS-CoV-2 Gen 2 Assay basado en la tecnología patentada RT-PCR proporciona resultados de pruebas significativamente más rápidos que cualquier otro método basado en laboratorio con mayor precisión que las pruebas rápidas convencionales. Con menos de un minuto de tiempo práctico, la prueba permite la detección de SARS-CoV-2 en 20 minutos desde la muestra hasta los resultados. Además, la información completa de los resultados, incluidos los valores Ct y las curvas de fluorescencia, puede ayudar a los proveedores de servicios de salud a tomar decisiones precisas y ofrecer los tratamientos adecuados en el momento oportuno.
Usabilidad
- Formación mínima requerida
- No se necesita equipo adicional
- Almacenamiento a temperatura ambiente
Rendimiento
- Alta precisión
- Tiempo de respuesta corto
- Interpretación intuitiva de los resultados con valor Ct y curva de fluorescencia
Procedimiento de diagnóstico en 4 pasos
Recoger
Recoger muestra
Lisis
Lavar bien la muestra
durante 15 veces.
Transferencia
Transfiera la muestra
Empezar a correr
Resultados en
20 minutos
Recoger
Recoger muestra
Lisis
Lavar bien la muestra
durante 15 veces.
Transferencia
Transfiera la muestra
Empezar a correr
Resultados en
20 minutos
Interpretación intuitiva de los resultados
VitaPCR™ Prueba de SARS-CoV-2 Gen 2
Nº de catálogo
PCRAE0120
Tecnología
rRT-PCR
Cantidad
20 pruebas/caja
Objetivos
N1, N2 - Nucleocapsid Gene
Tipos de muestras
Hisopos nasofaríngeos u orofaríngeos
Hands-on Time
< 1 min
Tiempo de respuesta
20 mins
Almacenamiento del kit
5 - 25 °C / 41 - 77 °F